; 方翰民认为对方提出的条件大体上合情合理,医院主持临床试验,需要投入额外的人力,还要在管理上花费更多的精力,在经济上理应得到补偿。
尽管方翰民对红星制药厂开发的这款仿制药信心十足,但毕竟是临床试验,对参与的志愿者给予一定的经济补偿无可厚非,但是,商业保险就有点多余了。
方翰民认为,跟专利持有公司的原产地药物相比,红星制药厂在开发这款药物时,在技术上有所创新,不仅提高了药物有效成分含量,而且进一步去除了其中的有害成分反式异构体,用仿制药做临床试验,即使跟进口药物相比风险也降低了很多,为参与试验的志愿者提供保险,实在没有必要。
但是,孙副院长显然不想让院方为任何潜在风险担责,执意坚持为志愿者提供商业保险,为了促成合作,尽快把临床试验开展起来,方翰民不再跟他计较,同意了老孙的意见。
当天下午,九州医院草拟了一份临床试验合作协议,方翰民看过之后,觉得院方在经济上要价比较高,不过,因为是自己找上门来跟对方合作,而且没有可供选择的范围,主动权在对方手里,讨价还价余地不大,权衡一番后,他决定接受对方的条件。
在协议签署之前,方翰民也提出一项要求,他希望在做临床试验的同时,也做一下仿制药跟原专利持有公司同款进口药物的疗效对比试验。
“这有点节外生枝了吧?”老孙很不情愿地说。
“不就是对比试验吗?孙院长,这对你们来说就是举手之劳的事。”
“方厂长,你说得太轻松了!临床试验,人命关天,怎么能说是举手之劳的事?”
“同种药物的对比试验,怎么能扯上人命关天?孙院长,你言重了!”因为在临床试验涉及的各项经费上已经做了重大让步,对方连自己这个小小的要求都不能满足,方翰民不想再妥协了。
眼看合作协议就要签署,双方却在这件小事上陷入僵局,一直坐在旁边喝茶,很少插话的费教授也觉得孙副院长不够厚道,他忍不住说道:“老同学,所谓对比试验,不就是把仿制药的临床数据,跟同种进口药物的数据进行比较吗?你们作为心脑血管疾病的专业医院,一定收集过同种进口药物的疗效数据,最后把两种数据进行比较分析,再出具个权威评价,>> --