“目前,我国自主研发的口服肝癌新药‘七星片’已经被认定为化学1类新药,并获得了国家药品监督管理局的临床试验批准,允许进行临床试验。今日起正式招募志愿试药者!
“标准:
1.年龄18~75周岁(含两端),性别不限;
2.组织学或细胞学确认的肝癌中晚期恶性实体肿瘤患者(其中以肝细胞肝癌hcc者优先),经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗;
3.据recist1.1版,至少有一个可评估的肿瘤病灶;
4、ecog体力评分0~1分;
5、预计生存时间≥3个月……”
……
七星片,正是许秋给这款新肝药最终的命名。
先导化合物是第七个,最终筛选出来的新化合物组合,也正好是第七组……
最终,也让许秋选定了“七”字,再加上大夏传说中“七星灯”为“续命灯”,许秋才敲定七星片为最后的药物名称。
……
随着公告发布,全国都震动了。
各大药物研发所、生物制药公司,都不相信这个消息是真的。
但看着白云省下发的红头文件,还有白云省卫生厅厅长亲自出面,为七星片招募志愿者,所有怀疑都消失了……许秋的新肝药真的问世了!
“四个月出头,就已经进入临床试验了!”
“三期临床可能还需要一年的时间,但绝对能在五个月内完成药物的研发,许医生他真的做到了!”
“我的天哪,竟然已经开始一期临床试验了,这意味着七星片至少在安全性、疗效上有了一定的保障,毒理药理学都没有问题,动物实验也是安全的!”
动物实验安全……
当初的肝安宁,正是在动物实验中,几个批次都有实验动物死亡,辉宁掩盖了这一结果,伪造了实验数据,才最终能够上市。
而七星片却迈过了这一道坎儿,真真正正开始了人类临床试验!
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