一期临床试验，主要是针对健康人。

    目的就是监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应和不良反应，从而评价药物在人体内的性质。

    同时，也需要通过这一阶段的临床试验获得药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄以及药效持续时间的准确数据、资料等等。

    药物最高剂量、最低剂量、推荐剂量等，也同样参考一期临床的结果。

    简单来说，一期临床最核心的作用：评价药物是否安全。

    而二期临床，才是在真正的病人身上应用，主要是确认药物的疗效，进一步验证药品是否有效。

    很多药，能通过一期临床，却无法通过二期临床，大概率说明了这款药吃不死人，但吃了也没用，跟喝水吃淀粉胶囊没有任何区别……

    七星片开发完毕，但距离真正上市，还有不小的距离。

    除了自身还有大量准备工作，譬如完善工业生产工艺与流程等，临床试验也是一道大坎。

    标准的新药临床试验时间，一期临床需要二十到一百个健康志愿者，耗时一到两年；二期临床试验需要数百个病人，耗时一到三年；三期临床试验则是再次验证药物的安全性、有效性、疗效，只是试药人数扩大到了数千人，耗时半年到一年。

    还有最后的四期临床，即上市后进行两千个病例的分析，确认该药在临床患者中的各类数据……

    虽然大夏药监局等部门已经在给许秋开绿色通道了，但涉及到民生的药品，却是马虎不得，不容许丝毫错误，因此再快也快不到哪里去。壹趣妏敩

    只不过，第一批病人在服用几个星期后，也得出了初期的推荐剂量：400mg每日2次口服。

    正好是服用两颗药片，一个月一盒的分量，与许秋之前的预估完美重合。

    而且，初期的安全性、药代动力学指标也都出炉，一切数据都出乎意料地好，这让无数同行瞠目结舌，越来越多的医药公司开始怀疑许秋联合临医造假……

    ……

    这个时候，世界医学峰会也悄然来临……

    这是医疗界的盛会，也是国与国证明医疗实力，争夺医疗资源的世界大赛，高排名者能够在全球医学界中坐拥更高的席位，拥有更多的话语权！

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