皱了起来。

    这一沓文件正是嘉德医疗提交的新药研发审核材料。

    新药的研发，粗略来讲有四个阶段。

    首先就是是研发前的审批，说白了就是立项。

    获得许可之后，开始临床前试验，通过一系列实验室和动物实验，找到治疗疾病的最佳化合物组合，并证明该化合物对特定目标疾病具有生物活性……

    之后，才能正式开展临床试验。

    最后一步还需要提交完整版的申请材料，而这个环节也是最棘手的，光是提交的文件可能就要超过十万份，包括药物的所有信息，以及分析资料、数据等等。

    当然，眼下的多发性硬化新药直接卡在了第一步，连立项都出了问题。

    在审核材料的末尾，盖着一个显眼的“拒绝”印章。

    再往后翻，就是未通过审核的具体说明了。

    然而越往后看，许秋的眉头就越皱越深。

    大夏对国产自研药非常看重，因此给出了相当多的优惠。

    其中就包括加快审批、支持罕见病治疗药物以及医疗器械的研发等等，从政策上就保证了优先对各类自研药物审评审批。

    然而出问题的就在“支持罕见病治疗药物研发”这一项上。

    这个条目内容繁多，其中一点提到“对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药等药物注册申请人提交的材料，给予一定程度的数据保护期”。

    出发点是好的。

    某种新药一经研发，其他人就没法利用已经披露的数据仿造低价的替代品。

    然而要命的是，在嘉德医疗之前，竟然就已经有团队申请了多发性硬化新药的注册，而且迅速通过了。

    作为原始研发者的许秋，反而由于“数据保护期内，禁止任何其他申请人同品种申请”的条目，无法立项！

    “许医生，我已经查过资料了。”

    说话间，涂烟烟又递来了一份文件。

    新药审批名录在初期不会向大众公开，只有到了临床试验阶段才会录入，但对于业内人来说，获取这些资料并不是太难。

    涂烟烟递>> --